药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(第五版)
定价:¥49.80
作者: 万春艳,朱雪梅主编
出版时间:2024-11
出版社:化学工业出版社
石油和化工行业“十四五”规划教材江苏省高等学校重点教材
- 化学工业出版社
- 9787122462145
- 5版
- 560662
- 16开
- 2024-11
- 313
- 206
- F721.8-65
- 高职
作者简介
目录
模块一 GSP概述 001
项目一 走进GSP 001
知识导图 002
任务1-1 认知GSP 003
任务1-2 GSP监督管理 007
学以致用 010
稳扎稳打 012
融会贯通 013
模块二 机构与人员 015
项目二 组织机构建设与人员管理 015
知识导图 016
任务2-1 组织机构设置 017
任务2-2 人员配置与管理 019
学以致用 028
稳扎稳打 030
融会贯通 030
模块三 药品采购与验收 031
项目三 药品采购管理 031
知识导图 032
任务3-1 认知药品采购程序 033
任务3-2 首营企业和首营品种审核 035
任务3-3 签订质量保证协议 038
任务3-4 发票、记录管理及质量评审 040
学以致用 043
稳扎稳打 047
融会贯通 048
项目四 药品收货与验收 049
知识导图 050
任务4-1 药品收货 051
任务4-2 药品验收 052
学以致用 060
稳扎稳打 062
融会贯通 063
模块四 药品储存与养护 065
项目五 设施与设备配备 065
知识导图 066
任务5-1 药品批发企业设施设备配备 067
任务5-2 药品零售企业设施设备配备 073
学以致用 074
稳扎稳打 076
融会贯通 077
项目六 设施设备验证 078
知识导图 079
任务6-1 认知验证 080
任务6-2 验证实施 084
学以致用 087
稳扎稳打 089
融会贯通 090
项目七 药品储存与养护 091
知识导图 092
任务7-1 药品储存 093
任务7-2 药品养护 098
学以致用 104
稳扎稳打 106
融会贯通 107
项目八 冷链药品管理 108
知识导图 109
任务8-1 认知冷链药品和冷链设施设备 110
任务8-2 冷链药品管理 114
学以致用 121
稳扎稳打 123
融会贯通 124
模块五 药品销售与运输 125
项目九 药品销售和售后管理 125
知识导图 126
任务9-1 药品销售管理 127
任务9-2 药品售后管理 136
学以致用 140
稳扎稳打 142
融会贯通 143
项目十 药品出库与运输 144
知识导图 145
任务10-1 药品出库 146
任务10-2 药品运输 148
任务10-3 药品零售配送 151
学以致用 154
稳扎稳打 156
融会贯通 156
模块六 系统管理 157
项目十一 建立质量管理体系文件 157
知识导图 158
任务11-1 认知质量管理体系文件 159
任务11-2 质量管理体系文件的管理 163
学以致用 174
稳扎稳打 176
融会贯通 176
项目十二 建立计算机管理系统 177
知识导图 178
任务12-1 认知计算机系统的基本要求 179
任务12-2 计算机系统的应用 183
学以致用 187
稳扎稳打 189
融会贯通 189
项目十三 质量风险管理 190
知识导图 191
任务13-1 药品质量风险管理 192
任务13-2 药品经营企业风险管理 196
学以致用 201
稳扎稳打 203
融会贯通 203
稳扎稳打参考答案 204
参考文献 206
项目一 走进GSP 001
知识导图 002
任务1-1 认知GSP 003
任务1-2 GSP监督管理 007
学以致用 010
稳扎稳打 012
融会贯通 013
模块二 机构与人员 015
项目二 组织机构建设与人员管理 015
知识导图 016
任务2-1 组织机构设置 017
任务2-2 人员配置与管理 019
学以致用 028
稳扎稳打 030
融会贯通 030
模块三 药品采购与验收 031
项目三 药品采购管理 031
知识导图 032
任务3-1 认知药品采购程序 033
任务3-2 首营企业和首营品种审核 035
任务3-3 签订质量保证协议 038
任务3-4 发票、记录管理及质量评审 040
学以致用 043
稳扎稳打 047
融会贯通 048
项目四 药品收货与验收 049
知识导图 050
任务4-1 药品收货 051
任务4-2 药品验收 052
学以致用 060
稳扎稳打 062
融会贯通 063
模块四 药品储存与养护 065
项目五 设施与设备配备 065
知识导图 066
任务5-1 药品批发企业设施设备配备 067
任务5-2 药品零售企业设施设备配备 073
学以致用 074
稳扎稳打 076
融会贯通 077
项目六 设施设备验证 078
知识导图 079
任务6-1 认知验证 080
任务6-2 验证实施 084
学以致用 087
稳扎稳打 089
融会贯通 090
项目七 药品储存与养护 091
知识导图 092
任务7-1 药品储存 093
任务7-2 药品养护 098
学以致用 104
稳扎稳打 106
融会贯通 107
项目八 冷链药品管理 108
知识导图 109
任务8-1 认知冷链药品和冷链设施设备 110
任务8-2 冷链药品管理 114
学以致用 121
稳扎稳打 123
融会贯通 124
模块五 药品销售与运输 125
项目九 药品销售和售后管理 125
知识导图 126
任务9-1 药品销售管理 127
任务9-2 药品售后管理 136
学以致用 140
稳扎稳打 142
融会贯通 143
项目十 药品出库与运输 144
知识导图 145
任务10-1 药品出库 146
任务10-2 药品运输 148
任务10-3 药品零售配送 151
学以致用 154
稳扎稳打 156
融会贯通 156
模块六 系统管理 157
项目十一 建立质量管理体系文件 157
知识导图 158
任务11-1 认知质量管理体系文件 159
任务11-2 质量管理体系文件的管理 163
学以致用 174
稳扎稳打 176
融会贯通 176
项目十二 建立计算机管理系统 177
知识导图 178
任务12-1 认知计算机系统的基本要求 179
任务12-2 计算机系统的应用 183
学以致用 187
稳扎稳打 189
融会贯通 189
项目十三 质量风险管理 190
知识导图 191
任务13-1 药品质量风险管理 192
任务13-2 药品经营企业风险管理 196
学以致用 201
稳扎稳打 203
融会贯通 203
稳扎稳打参考答案 204
参考文献 206