模块一生物检定技术基础001
项目一生物检定基础知识001
任务一概述002
一、生物检定的含义002
二、生物检定的任务003
三、生物检定的应用003
任务二生物检定技术的基本程序004
一、检定前准备004
二、采样送检005
三、样品预处理005
四、样品检验005
五、检验记录和报告006
项目二生物检定基本技术009
任务一供试品溶液的配制技术010
一、任务目标010
二、任务准备010
三、任务实施010
四、结果报告012
任务二培养基及其制备技术012
一、任务目标012
二、任务准备013
三、任务实施013
任务三无菌、消毒与灭菌技术016
一、任务目标016
二、任务准备016
三、任务实施016
任务四微生物接种技术019
一、任务目标019
二、任务准备019
三、任务实施020
任务五微生物分离纯化与鉴别技术021
一、任务目标021
二、任务准备021
三、任务实施022
四、结果报告024
任务六菌种保藏与传代技术024
一、任务目标024
二、任务准备024
三、任务实施025
项目三生物检定统计法030
任务一概述031
一、生物检定统计法的有关概念031
二、常用的生物检定统计法034
三、符号053
任务二直接测定法的计算机运算054
一、任务目标054
二、任务准备055
三、任务实施055
四、结果报告058
任务三量反应平行线测定法的计算机运算059
一、任务目标059
二、任务准备059
三、任务实施059
四、结果报告062
任务四实验结果的合并计算的计算机运算063
一、任务目标063
二、任务准备063
三、任务实施063
四、结果报告066

模块二环境微生物监测071
项目四洁净室环境监测技术071
任务一概述072
一、实验室洁净区知识072
二、环境洁净度的监测方法080
任务二悬浮粒子的监测081
一、任务目标082
二、任务准备082
三、任务实施082
四、结果报告085
任务三沉降菌的监测087
一、任务目标087
二、任务准备087
三、任务实施088
四、结果报告089
任务四浮游菌的监测091
一、任务目标091
二、任务准备091
三、任务实施092
四、结果报告094

模块三药品安全性检测101
项目五无菌检查法101
任务一概述102
一、无菌检查法的基础知识102
二、常用的无菌检查法103
任务二无菌检查103
一、任务目标103
二、任务准备103
三、任务实施106
四、结果报告114
项目六非无菌产品微生物限度检查法117
任务一概述118
一、微生物限度检查法的基础知识118
二、控制菌基础知识121
任务二微生物计数法122
一、任务目标122
二、任务准备122
三、任务实施123
四、结果报告130
任务三控制菌检查法130
一、任务目标131
二、任务准备131
三、任务实施131
任务四中药饮片微生物限度检查法136
一、任务目标136
二、任务准备136
三、任务实施137
项目七抑菌效力检查法142
任务一概述143
一、抑菌效力检查法的基础知识143
二、抑菌效力检查法概念143
任务二供试品的抑菌效力检查144
一、任务目标144
二、任务准备144
三、任务实施145
四、结果报告147
项目八异常毒性检查法151
任务一概述152
一、异常毒性检查法的基础知识152
二、异常毒性检查法概念152
任务二供试品的异常毒性检查152
一、任务目标152
二、任务准备152
三、任务实施153
四、结果报告153
项目九热原及细菌内毒素检查法156
任务一概述157
一、热原及细菌内毒素的基础知识157
二、热原及细菌内毒素的检查法概念159
任务二热原检查法159
一、任务目标160
二、任务准备160
三、任务实施161
四、结果报告162
任务三细菌内毒素检查法163
一、任务目标163
二、任务准备163
三、任务实施165
四、结果报告168
项目十其他生物检查法173
任务一概述174
一、升压物质174
二、降压物质174
三、组胺类物质175
四、过敏物质175
五、溶血与凝集175
任务二升压物质检查法176
一、任务目标176
二、任务准备176
三、任务实施177
四、结果报告178
任务三降压物质检查法179
一、任务目标179
二、任务准备179
三、任务实施180
四、结果报告181
任务四组胺类物质检查法182
一、任务目标182
二、任务准备182
三、任务实施183
四、结果报告184
任务五过敏反应检查法185
一、任务目标185
二、任务准备185
三、任务实施185
四、结果报告185
任务六溶血与凝聚检查法186
一、任务目标186
二、任务准备186
三、任务实施186
四、结果报告187

模块四药品生物有效性检测191
项目十一抗生素的微生物检定191
任务一概述192
一、抗生素微生物检定的基础知识192
二、抗生素效价的测定方法193
任务二管碟法195
一、任务目标195
二、任务准备195
三、任务实施201
四、结果报告208
任务三浊度法211
一、任务目标211
二、任务准备211
三、任务实施212
四、结果报告214
项目十二胰岛素的生物检定218
任务一概述218
一、胰岛素生物检定的基础知识218
二、胰岛素生物测定方法218
任务二胰岛素生物测定法219
一、任务目标219
二、任务准备219
三、任务实施220
四、结果报告222
项目十三几种常见药品的生物活性检定227
任务一概述227
一、肝素227
二、缩宫素227
三、绒促性素228
任务二肝素生物测定法228
一、任务目标228
二、任务准备228
三、任务实施229
四、结果报告230
任务三缩宫素生物测定法231
一、任务目标231
二、任务准备231
三、任务实施232
四、结果报告233
任务四绒促性素生物测定法234
一、任务目标234
二、任务准备234
三、任务实施235
四、结果报告236

模块五食品微生物检验241
项目十四食品常见微生物检测技术241
任务一概述242
一、食品微生物检测基础知识242
二、食品微生物检测技术243
任务二菌落总数检测245
一、任务目标245
二、任务准备245
三、任务实施246
四、结果报告247
任务三大肠菌群检测250
一、任务目标250
二、任务准备250
三、任务实施252
四、结果报告252
任务四金黄色葡萄球菌检测254
一、任务目标254
二、任务准备254
三、任务实施257
四、结果报告258

参考文献262