药品生产质量管理（本科制药工程、药物制剂专业）
￥28.00定价
作者： 谢明，杨悦
出版时间：2014-03-18
出版社：人民卫生出版社
获奖信息：“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材
- 人民卫生出版社
- 9787117185271
- 102498
- 41224359-4
- 16开
- 2014-03-18
- 236
- 医学
- 药学
- F407.77
- 制药工程、药物制剂
- 本科
目录
第一章 绪论 第一节 概述 一、GMP的概念 二、GMP的产生与发展 三、国外GMP介绍 第二节 GMP的类型与特点 一、GMP的类型 二、GMP的认证与检查 三、GMP的特点 第三节 GMP实施三要素 一、人员 二、软件 三、硬件 第四节 实施GMP的意义及基本原则 一、实施GMP的意义 二、实施GMP的基本原则 第二章 质量管理 第一节 原则 一、质量目标 二、基本条件 第二节 质量保证 一、质量保证体系的建立目的 二、质量保证体系的基本要求 三、质量保证体系的运行 四、质量保证体系的实施措施第三节 质量控制 第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理第九章 生产管理 第十章 质量控制与质量保证第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品的发运与召回，第十三章 自检参考文献 药品生产质量管理教学大纲(供制药工程专业用) 药品生产质量管理教学大纲(供药物制剂专业用)
