生物药物制剂学 / 全国高等院校规划教材
￥45.00定价
作者： 裴瑾
出版时间：2016年12月
出版社：科学出版社
- 科学出版社
- 9787030463081
- 31-11
- 123826
- 40235632-3
- 平装
- 16开
- 2016年12月
- 250
- 164
- 医学
- 药学
- TQ464
- 药学、药物制剂、临床药学、中药学、制药工程、医药营销等
- 本科
内容简介
随着医药科学和生命科学的快速发展，生物药物在研究领域和市场应用过程中，已与化学药物、中药形成了三足鼎立的局面，药物制剂领域的理论知识和研究工作因此发生了重大变化，生物药物制剂学在药物制剂学学科发展中占据了重要地位。《生物药物制剂学》以生物药物的基础知识入手，介绍了生物药物的概念、特性、发展历史以及目前世界领域内所取得的成就，并阐述了目前其在疾病治疗中所占有的地位；以生物药物递送载体为基础，阐述了生物药物的各类给药系统，重点介绍了制剂的处方设计与组成、制备工艺以及质量控制等知识；同时介绍了生物药物制剂生产过
目录
第一章 绪论
第一节 生物药物概述
第二节 生物药物制剂概述
第二章 生物药物制剂的分类和特点
第一节 蛋白质类和多肽类药物的分类和特点
第二节 核酸和多糖类药物的分类和特点
第三章 生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性
第一部分 生物药物制剂原液制备工艺流程
第一节 菌种的选育
第二节 种子的制备
第三节 发酵
第四节 分离纯化
第五节 生物药物制剂的分装
第二部分 生物药物原液质量控制与检测
第三部分 生物药物制剂稳定性
第一节 生物药物的不稳定性因素及解决方法
第二节 生物药物制剂的稳定性试验方法和要求
第四部分 灭菌、无菌技术与空气净化技术
第一节 灭菌和无菌操作概述
第二节 主要灭菌方法
第五部分 生物药物制剂辅料
第四章 注射给药系统
第一节 注射剂简介
第二节 生物药物注射剂的制备流程
第三节 预防用生物制品
第四节 治疗用生物制品
第五章 黏膜给药系统
第一节 喷雾剂、气雾剂
第二节 片剂
第三节 滴眼剂
第四节 栓剂
第五节 颗粒剂
第六节 胶囊剂
第六章 经皮给药系统
第一节 概述
第二节 凝胶剂
第三节 软膏剂
第四节 贴剂
第五节 膜剂
第六节 被动扩散经皮给药
第七章 生物药物递送载体
第一节 纳米粒
第二节 树状大分子
第三节 微球与微囊
第四节 微乳药物传递系统
第五节 脂质体
第六节 环糊精包合物
第八章 新型靶向药物载体给药系统
第一节 概述
第二节 靶向给药系统的分类和靶向性评价
第三节 改善生物药物靶向性质的方法
第四节 常用的靶向修饰剂
第五节 常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用
第九章 车间布局
第一节 概述
第二节 车间厂址选择及车间布置设计
第三节 洁净车间设计
第四节 药品生产安全及卫生
第十章 生物药物制剂法规
第一节 生物制品稳定性研究技术指导原则
第二节 生物类似药研发与评价技术指导原则
主要参考文献
第一节 生物药物概述
第二节 生物药物制剂概述
第二章 生物药物制剂的分类和特点
第一节 蛋白质类和多肽类药物的分类和特点
第二节 核酸和多糖类药物的分类和特点
第三章 生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性
第一部分 生物药物制剂原液制备工艺流程
第一节 菌种的选育
第二节 种子的制备
第三节 发酵
第四节 分离纯化
第五节 生物药物制剂的分装
第二部分 生物药物原液质量控制与检测
第三部分 生物药物制剂稳定性
第一节 生物药物的不稳定性因素及解决方法
第二节 生物药物制剂的稳定性试验方法和要求
第四部分 灭菌、无菌技术与空气净化技术
第一节 灭菌和无菌操作概述
第二节 主要灭菌方法
第五部分 生物药物制剂辅料
第四章 注射给药系统
第一节 注射剂简介
第二节 生物药物注射剂的制备流程
第三节 预防用生物制品
第四节 治疗用生物制品
第五章 黏膜给药系统
第一节 喷雾剂、气雾剂
第二节 片剂
第三节 滴眼剂
第四节 栓剂
第五节 颗粒剂
第六节 胶囊剂
第六章 经皮给药系统
第一节 概述
第二节 凝胶剂
第三节 软膏剂
第四节 贴剂
第五节 膜剂
第六节 被动扩散经皮给药
第七章 生物药物递送载体
第一节 纳米粒
第二节 树状大分子
第三节 微球与微囊
第四节 微乳药物传递系统
第五节 脂质体
第六节 环糊精包合物
第八章 新型靶向药物载体给药系统
第一节 概述
第二节 靶向给药系统的分类和靶向性评价
第三节 改善生物药物靶向性质的方法
第四节 常用的靶向修饰剂
第五节 常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用
第九章 车间布局
第一节 概述
第二节 车间厂址选择及车间布置设计
第三节 洁净车间设计
第四节 药品生产安全及卫生
第十章 生物药物制剂法规
第一节 生物制品稳定性研究技术指导原则
第二节 生物类似药研发与评价技术指导原则
主要参考文献
