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出版时间:2016-10

出版社:化学工业出版社

获奖信息:“十二五”职业教育国家规划教材  

以下为《药品质量管理(第二版)》的配套数字资源,这些资源在您购买图书后将免费附送给您:
  • 化学工业出版社
  • 9787122278180
  • 2版
  • 133151
  • 64235184-5
  • 16开
  • 2016-10
  • 医学
  • 药学
  • R954
  • 食品药品大类
  • 高职
作者简介
王晓杰,北京电子科技职业学院,系主任、副教授。曾主编国家“十一五”规划教材《药品质量管理》及《免疫技术》。2010年获北京市中青年骨干人才培养项目资助,主持和参与多项教研和科研项目,获得北京市教育教学成果一等奖1项、北京市加工制造类师资培训基地说课比赛一等奖、全国高职高专生物教指委说课比赛创新奖。其“免疫技术”课程被评为北京市精品课程。
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内容简介
  本书共8章,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通及使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最新法规资料,确保了内容的先进性,同时引用大量的行业实例,使理论、法规性的内容具体化、形象化、生动化。
  本书既可作为职业院校药学及相关专业学生的教材,又可供从事药品研发、生产、流通和使用等环节的管理技术人员参考。