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出版时间:2017年8月

出版社:中国中医药出版社

以下为《中药新药研发学》的配套数字资源,这些资源在您购买图书后将免费附送给您:
  • 中国中医药出版社
  • 9787513242271
  • 1-3
  • 204670
  • 41227152-0
  • 16开
  • 2017年8月
  • 280
  • 医学
  • 中药学
  • R-058
  • 通用
  • 本科
内容简介
本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据国家食品药品监督管理局2007年0月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
目录
第一章绪论
第二章中药新药注册程序与现场核查
第三章中药新药研发的立题与设计
第四章中药新药制剂工艺研究
第五章中药新药中试研究
第六章中药新药质量标准研究
第七章中药新药包装材料与稳定性研究
第八章中药新药药理学研究
第九章中药新药临床前毒理学研究
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