第一章 绪论
第一节 药物分析在药学领域中的地位和任务
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、制订药品标准的原则
三、药品标准的主要内容
第三节 药典概述
一、《中国药典》基本知识
二、主要国外药典简介
第四节 药品检验工作的基本程序
一、药品检验工作的基本要求
二、药品检验工作的基本程序
实训情景一药品检验基本技能训练

第二章 药物的性状检查与鉴别试验
第一节 药物的性状检查与物理常数测定
一、药物的性状检查概述
二、物理常数测定法
第二节 药物的鉴别
一、鉴别的目的、意义
二、分类
三、鉴别的方法
实训情景二药物鉴别技术
任务一化学药物的鉴别
任务二中药制剂的鉴别

第三章 药物的杂质检查
第一节 药物中的杂质
一、药物纯度
二、杂质的来源
三、杂质的种类
四、杂质的限量
第二节 一般杂质的检查
一、氯化物的检查
二、硫酸盐的检查
三、铁盐的检查
四、重金属的检查
五、砷盐的检查
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、残留溶剂测定法
十一、溶液颜色检查法
十二、溶液澄清度检查法
第三节 特殊杂质的检查
一、色谱分析法
二、光谱分析法
三、化学方法
四、物理性状检查法
实训情景三药物杂质检查技术
任务一葡萄糖的检查
任务二药物中特殊杂质的检查

第四章 药典中常见定量分析方法概述
第一节 容量分析法
一、基本原理
二、应用与实例
三、容量分析法中的有关计算
第二节 紫外-可见分光光度法
一、基本原理
二、应用与实例
三、光谱学方法测定的有关计算
第三节 色谱分析法
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法
三、色谱联用技术及其应用简介
四、色谱学方法测定的有关计算
第四节 分析方法的验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限
五、定量限
六、线性
七、范围
八、耐用性

第五章 药物制剂检验技术
第一节 一般制剂的分析
一、片剂的分析
二、注射剂的分析
三、胶囊剂的分析
四、糖浆剂的分析
五、颗粒剂的分析
六、散剂的分析
七、栓剂的分析
八、滴眼剂的分析
第二节 制药用水的分析
一、饮用水的分析
二、纯化水的分析
三、注射用水的分析
四、灭菌注射用水的分析
第三节 药用辅料、药包材的质量分析
一、药用辅料的质量分析
二、药包材的质量分析
第四节 药物稳定性试验
一、药品的留样考察
二、药物稳定性试验
实训情景四常见制剂检验技术
任务一片剂重量差异及崩解时限检查
任务二装量差异检查
任务三溶出度检查
任务四含量均匀度检查
任务五药物中水分的测定
任务六硬脂酸镁的分析
任务七明胶空心胶囊的分析

第六章 典型药物分析
第一节 芳酸及其酯类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第二节 胺类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第三节 巴比妥类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第四节 杂环类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第五节 生物碱类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第六节 甾体激素类药物分析
一、典型药物结构与性质
二、实例分析
第七节 维生素类药物分析
一、概述
二、实例分析
第八节 抗菌药物分析
一、抗生素类药物分析
二、磺胺类药物分析
三、喹诺酮类药物分析
实训情景五药物定量分析
任务一滴定分析（酸碱滴定法）
任务二滴定分析（碘量法）
任务三滴定分析（非水溶液滴定法）
任务四滴定分析（亚硝酸钠法）
任务五紫外-可见分光光度法（吸收系数法）
任务六酸性染料比色法
任务七高效液相色谱法（外标法）
任务八高效液相色谱法（内标法）
任务九气相色谱法

第七章 中药制剂检定技术简介
第一节 概述
一、中药制剂分析的特点
二、中药制剂样品的前处理
第二节 中药制剂分析基本程序
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
五、指纹图谱/特征图谱

第八章 药品生物检定技术简介
第一节 药品生物检定技术的范围和任务
一、药品生物检定的概念及意义
二、药品生物检定的任务
三、《中国药典》与药品生物检定技术
第二节 药品的有效性测定技术
一、生物测定法
二、生物活性傲价测定法
第三节 药品的安全性检查技术
一、药品的卫生学检定技术
二、药品的有害物质检定技术

第九章 体内药物分析简介
第一节 概述
一、体内药物分析的性质和意义
二、体内药物分析的对象和任务
三、体内药物分析的特点
四、体内药物分析在兴奋剂检测中的应用
五、体内药物分析的发展趋势
第二节 样品的种类、采集及贮存
一、样品的种类
二、样品的采集
三、样品的贮存
第三节 样品的制备及测定
一、样品的制备
二、样品的测定方法
第四节 体内药物分析的应用
一、治疗药物监测
二、药动学参数测定

第十章 药物分析与新药开发
第一节 概述
第二节 新药研制开发的主要过程
一、新药研制开发的基本程序
二、药物分析在新药研制开发过程中的任务和作用
第三节 新药研发和申报的内容及要求
一、新药研发和申报
二、实例
实训情景六药品检验综合技术

附录
附录一 药物分析实训基本要求
附录二 实验室安全常识
附录三 实训记录与实训报告
附录四 药物分析实训测试表
附录五 综合实训药品质量标准
附录六 常用缓冲液的配制
附录七 常用滴定液的配制
附录八 常用试剂及指示剂的配制

参考文献
目标检测参考答案
药物分析课程标准（供药学、药品质量与安全、药品生产技术专业用）
药物分析课程标准（供药品经营与管理专业用）