第一章 绪论
第一节 概述
一、药物制剂设备课程的内容和任务
二、制药设备的分类
三、GHP对制剂设备的要求
第二节 GHP认证与验证
一、药品GHP认证
二、验证
三、设备的设计、安装、运行和性能确认
四、设备的清洁验证
五、实施验证的一般程序
第三节 制药设备材料及防腐蚀
一、制药设备材料
二、设备材料防腐蚀

第二章 粉碎、筛分和混合设备
第一节 粉碎设备
一、粉碎方法与粉碎比
二、常见粉碎设备
第二节 筛分设备
一、概述
二、常见筛分设备
第三节 混合设备
一、概述
二、常见混合设备

第三章 制粒、干燥设备
第一节 制粒设备
一、湿法制粒设备
二、干法制粒设备
第二节 干燥设备
一、干燥概述
二、常用干燥设备

第四章 口服固体制剂生产设备
第一节 压片设备
一、压片机的冲模
二、常用压片设备
第二节 包衣设备
一、普通包衣锅
二、高效包衣机
第三节 胶囊剂生产设备
一、硬胶囊剂生产设备
二、软胶囊剂生产设备

第五章 制药用水设备
第一节 纯化水设备
一、概述
二、纯化水设备
第二节 注射用水设备
一、概述
二、多效蒸馏水机
第三节 制水设备的运行管理
一、水质监测
二、维护与保养

第六章 无菌制剂生产设备
第一节 小容量注射剂生产设备
一、概述
二、配液罐
三、安瓿洗涤设备
四、安瓿干燥灭菌设备
五、安瓿灌封机
六、安瓿洗、烘、灌、封联动机
七、灭菌检漏设备
第二节 大容量注射剂生产设备
一、概述
二、玻璃瓶大输液生产设备
三、软袋大输液生产设备
第三节 粉针剂生产设备
一、概述
二、西林瓶洗瓶机
三、西林瓶烘干设备
四、粉针分装设备
五、粉针扎盖设备
第四节 冻干制剂生产设备
一、冷冻干燥基本原理
二、冷冻干燥机

第七章 口服液体制剂生产设备
第一节 口服液生产设备
一、概述
二、常用口服液生产设备
第二节 糖浆剂生产设备
一、概述
二、常用糖浆剂生产设备

第八章 中药制剂生产设备
第一节 药材前处理设备
一、概述
二、净选、切制和炮炙设备
第二节 药材浸出设备
一、概述
二、常用浸出设备
第三节 蒸发与蒸馏设备
一、蒸发设备
二、蒸馏设备

第九章 药品包装设备
第一节 包装材料
一、高分子材料
二、玻璃容器
三、金属材料
四、复合膜材
第二节 药用铝塑泡罩包装机
一、泡罩包装的包装材料
二、泡罩式包装机的工作原理
三、泡罩式包装机的种类
四、辊板式泡罩包装机结构及工作过程
第三节 制袋充填封口包装机
一、袋成型器
二、纵封器
三、横封器和切断器
第四节 带状包装机与双铝箔包装机
一、带状包装机
二、双铝箔包装机
第五节 辅助包装设备
一、封口机
二、贴标机

第十章 其他制剂生产设备
第一节 丸剂生产设备
一、塑制法制丸设备
二、泛制法制丸设备
三、滴制法制丸设备
第二节 软膏剂生产设备
一、软膏剂配制设备
二、软膏剂灌封设备
第三节 栓剂生产设备
一、栓剂配料设备
二、栓剂灌封设备
第四节 气雾剂生产设备
一、气雾剂容器及阀门
二、气雾剂的灌装设备

第十一章 净化空调设备
第一节 洁净厂房概述
一、空气洁净度级别
二、洁净室的特点
三、洁净室的分类
第二节 洁净室的平面布置
一、洁净室布置的一般要求
二、洁净室的平面布置设计
第三节 净化空调系统
一、净化空调系统的特征与划分原则
二、净化空调系统的分类
第四节 空气净化设备
一、空气过滤器
二、洁净工作台
三、层流罩
实训部分
实训一 粉碎、筛分和混合设备实训
实训二 制粒、干燥设备实训
实训三 高速压片机实训
实训四 制药用水设备实训
任务一 考察制药企业制水设备的配置
任务二 利用反渗透制水设备制备合格的纯化水
实训五 无菌制剂生产设备实训
任务一 安瓿灌封机操作实训
任务二 参观药厂
实训六 参观药厂口服液体制剂车间及其生产设备
实训七 参观中药厂浸出设备、蒸发及蒸馏设备
实训八 药品包装设备实训
实训九 其他制剂生产设备实训
任务一 中药制丸机操作实训
任务二 参观药厂的软膏剂、栓剂、气雾剂生产过程及设备
实训十 参观药厂洁净厂房和空调设备
参考文献
目标检测参考答案
药物制剂设备课程标准