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出版时间:2018-05

出版社:人民卫生出版社

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  • 人民卫生出版社
  • 9787117256827
  • 205075
  • 40244389-9
  • 2018-05
  • 医学
  • 药学
  • R917
  • 药品类
  • 高职
目录
第一章 绪论
一、药物检测的工作性质和任务
二、药物检测技术及其应用概况
三、药物检测技术的主要内容及学习目标
四、药物检测工作的职业要求

第二章 药物检测基础知识
第一节 实验室基础知识
一、实验室质量管理
二、常用危险化学品的分类与标志
三、常用玻璃量器的分类及标记
四、检验原始记录及报告书的书写要求及填写说明
第二节 药品标准
一、药品标准的分类
二、《中国药典》简介
三、常用国外药典简介
四、药物检验标准操作规程
五、国家药品标准物质
第三节 药品检验机构与检验程序
一、药品检验机构
二、药品检验程序
第四节 药品质量标准分析方法的验证
一、方法验证的一般原则
二、需要验证的检测项目
三、验证内容
第五节 检验结果的超标调查
一、实验员自检
二、实验室初步调查
三、全面实验室调查
第六节 药物稳定性试验
一、药物稳定性研究的基本要求
二、药物稳定性研究的试验方法
三、药物稳定性重点考察项目

第三章 药物鉴别技术
第一节 药物的性状
一、性状
二、原料药物理常数的测定
第二节 药物鉴别方法
一、化学鉴别法
二、仪器鉴别法
三、其他鉴别法

第四章 药物杂质检查技术
第一节 概述
一、药物中杂质的来源
二、药物中杂质的分类
三、药物的杂质限量与检查方法
四、杂质检查分析方法和杂质的限度
第二节 一般杂质检查技术
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、澄清度检查法
八、炽灼残渣检查法
九、干燥失重测定法
十、水分测定法
十一、氰化物检查法
十二、残留溶剂测定法
第三节 特殊杂质检查技术
一、高效液相色谱法
二、薄层色谱法

第五章 药物制剂常规检查技术
第六章 药品生物检查技术
第七章 药物含量测定技术
第八章 典型药物的质量检测
第九章 药用辅料的质量检测
第十章 中药及其制剂分析概论
实训项目
附录
参考文献
目标检测参考答案
药物检测技术课程标准