前辅文
 第一篇 岗位基本知识
  第一章 药品生物检定基础知识与基本操作
   第一节 药品生物检定技术概述
   第二节 生物检定用培养基
   第三节 药品生物检定技术基本操作
   第四节 实验动物操作技术
   课后练一练
  第二章 药品生物检定GMP 环境监测
   第一节 概述
   第二节 空气悬浮粒子的监测方法
   第三节 空气中浮游菌的监测方法
   第四节 空气中沉降菌的监测方法
   课后练一练
 第二篇 岗位专业知识
  第三章 无菌检查法
   第一节 概述
   第二节 无菌检查法的基本步骤
   课后练一练
  第四章 微生物限度检查法
   第一节 概述
   第二节 微生物计数检查
   第三节 控制菌检查
   第四节 中药饮片微生物限度检查法
   课后练一练
  第五章 热原及细菌内毒素检查
   第一节 概述
   第二节 热原检查法
   第三节 细菌内毒素检查
   课后练一练
  第六章 异常毒性检查
   第一节 概述
   第二节 异常毒性检查方法
   课后练一练
  第七章 其他生物检查法
   第一节 降压物质检查
   第二节 升压物质检查
   第三节 组胺类物质检查
   第四节 过敏反应检查
   第五节 溶血与凝聚检查
   课后练一练
  第八章 生物检定统计法
   第一节 概述
   第二节 直接测定法
   第三节 量反应平行线测定法
   第四节 四参数回归计算法
   第五节 实验结果的合并计算
   课后练一练 146 第三篇 岗位拓展知识
  第九章 抗生素效价的微生物检定法
   第一节 概述
   第二节 管碟法_
   第三节 浊度法_
   课后练一练
  第十章 基因工程药物的生物检定
   第一节 胰岛素的生物检定
   第二节 生长激素的生物检定
   第三节 干扰素的生物检定
   课后练一练
  第十一章 疫苗的质量控制与生物活性检定
   第一节 概述
   第二节 乙肝疫苗及其体外相对效力检查
   课后练一练
  第十二章 酶类药物的生物活性检定
   第一节 概述
   第二节 胃蛋白酶的活力测定
   课后练一练
  第十三章 其他常见药物的生物活性检定
   第一节 人凝血因子Ⅷ
   第二节 人凝血酶原复合物
   第三节 肝素
   课后练一练
 第四篇 岗位实训项目
  实训项目一 培养基的制备与灭菌
  实训项目二 细菌接种技术
  实训项目三 GMP 洁净区(室)沉降菌的测定
  实训项目四 注射用青霉素钠的无菌检查(薄膜过滤法)
  实训项目五 维生素C 注射液的无菌检查(直接接种法)
  实训项目六 微生物计数检查
  实训项目七 控制菌检查(大肠埃希菌)
  实训项目八 热原检查法(家兔升温法)
  实训项目九 细菌内毒素检查(凝胶法)
  实训项目十 注射用硫酸链霉素的异常毒性检查
  实训项目十一 红霉素肠溶片的含量测定(抗生素微生物检定法)
  实训项目十二 胰岛素生物检定(小鼠血糖法)
  实训项目十三 乙肝疫苗生物检定(体外法)
  实训项目十四 胃蛋白酶的生物活性检定
  主要参考文献