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药品GMP实务

￥24.00定价

作者：范松华

出版时间：2014年9月

出版社：化学工业出版社

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基本信息评价

出版社：化学工业出版社
ISBN：9787122038104
图书编号：34967
本季征订号：0065150105-8
开本：16开
出版时间：2014年9月
学科分类1：医学
学科分类2：药学
中图分类编号：F426.7
适用专业：药学、制药工程
适用分级：高职高专

内容简介

本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写。为加强医药中职学校学生的GMP技能教育和培训，作者编写了本教材。本教材针对的是医药中等职业教育的学生，对应的是国家相关的中级工的技能要求，目标是培养药品生产、服务、技术和管理一线工作的高素质劳动者和中初级专门人才。本教材中的知识和技能要求符合中级工的技能标准要求，符合医药中等职业教育的水准要求。本教材采用的是工作项目与模块化组织构成。每一个工作项目由若干模块组成，每个模块就是一个工作任务。本书适用于医药职业技术学校学生使用，也适用于药品生产企业相关人员培训用书。

工作项目一 GMP认知
案例学习药品质量关乎人的生命
知识模块1 药品、药品质量和GMP的概念
  一、学习目标
  二、职场背景
  三、GMP法规要求
  四、基础知识
工作项目二厂房设施管理
工作项目三设备管理
工作项目四空气净化系统认知
工作项目五制药工艺用水认知
工作项目六物料管理
工作项目七卫生管理
工作项目八文件管理
工作项目九生产管理
工作项目十标签管理
工作项目十一实验室管理
工作项目十二质量管理
附录一药品生产质量管理规范
附录二药品GMP认证检查评定标准