药事管理学（案例版）（供药学专业使用） / 中国科学院教材建设专家委员会规划教材、全国高等医药院校案例版规划教材（药学）
￥35.00定价
作者： 翁开源
出版时间：2016年2月
出版社：科学出版社
- 科学出版社
- 9787030254672
- 1-1
- 79838
- 0049171662-7
- 平装
- 16开
- 2016年2月
- 524
- 304
- 医学
- 药学
- R95
- 药学、药物制剂等
- 本科
内容简介
本书是普通高等教育全国医药院校规划教材之一，并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，该教材根据药学、中药学、医药管理类专业本科培养目标，结合医药专业迅速发展的需求，以及执业药师考试大纲要求。编者在编写本书时，结合案例注重基础知识、基本理论的阐述，并对本教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的*发展，并结合医药管理实践进行编写，包括药品研发、药品生产、药品经营、药品监测、药品召回，药品监督、药物政策、药品价格管理、药品标识管理等内容。文字语言力求通俗易懂，重点突出。本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为执业药师考试、药学技术人员培训的参考资料。
目录
前言
第1章 绪论
第一节 药事管理学概述
第二节 药事管理学的研究内容与研究方法
第三节 药事管理学与相关学科的关系
第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法
第2章 药师及职业道德
第一节 药师
第二节 执业药师管理制度
第三节 药学人员职业道德
第3章 药事组织
第一节 药事组织概述
第二节 我国药品监督管理组织
第三节 药品生产经营组织
第四节 药学教育、科研机构及学术团体
第五节 国外药事管理体制
第4章 药品管理立法与药品管理法
第一节 药品管理立法概述
第二节 药品管理法与实施条例
第5章 国家药物政策与相关制度
第一节 国家药物政策
第二节 国家基本药物制度
第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策
第四节 药品分类管理制度
第五节 国家药品储备制度
第六节 药品价格管理制度
第6章 药品注册管理
第一节 药品注册管理的发展及我国《药品注册管理办法》
第二节 药品注册的概述
第三节 药物的上市前研究
第四节 药品的申报资料内容与审批程序
第五节 新药的申报与审批
第六节 药品注册检验、注册标准和说明书
第七节 药品专利保护
第7章 药品生产质量管理
第一节 药品生产与药品生产企业
第二节 药品生产管理
第三节 药品生产质量管理规范
第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介
第8章 药品经营质量管理
第一节 药品经营管理概述
第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)概述
第三节 药品电子商务的管理规定
第四节 药品流通监督管理办法
第9章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药品调剂、处方及药品供应管理
第三节 医疗机构制剂管理
第四节 药物临床应用管理
第10章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材与中药饮片管理
第三节 野生药材资源保护管理
第四节 中药品种保护管理
第11章 特殊管理药品的管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理
第二节 医疗用毒性药品管理
第三节 放射性药品管理
第12章 药品标识物、商标及广告管理
第一节 药品标识物管理
第二节 药品商标管理
第三节 药品广告管理
第13章 药品监测与药品召回
第一节 药品不良反应概述
第二节 药品不良反应监测管理
第三节 药品上市后再评价
第四节 药品召回管理
参考文献
附录 安徽省合肥某药业有限责任公司GMP建设资料
第1章 绪论
第一节 药事管理学概述
第二节 药事管理学的研究内容与研究方法
第三节 药事管理学与相关学科的关系
第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法
第2章 药师及职业道德
第一节 药师
第二节 执业药师管理制度
第三节 药学人员职业道德
第3章 药事组织
第一节 药事组织概述
第二节 我国药品监督管理组织
第三节 药品生产经营组织
第四节 药学教育、科研机构及学术团体
第五节 国外药事管理体制
第4章 药品管理立法与药品管理法
第一节 药品管理立法概述
第二节 药品管理法与实施条例
第5章 国家药物政策与相关制度
第一节 国家药物政策
第二节 国家基本药物制度
第三节 医疗保障制度与基本医疗保险用药政策
第四节 药品分类管理制度
第五节 国家药品储备制度
第六节 药品价格管理制度
第6章 药品注册管理
第一节 药品注册管理的发展及我国《药品注册管理办法》
第二节 药品注册的概述
第三节 药物的上市前研究
第四节 药品的申报资料内容与审批程序
第五节 新药的申报与审批
第六节 药品注册检验、注册标准和说明书
第七节 药品专利保护
第7章 药品生产质量管理
第一节 药品生产与药品生产企业
第二节 药品生产管理
第三节 药品生产质量管理规范
第四节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介
第8章 药品经营质量管理
第一节 药品经营管理概述
第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)概述
第三节 药品电子商务的管理规定
第四节 药品流通监督管理办法
第9章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药品调剂、处方及药品供应管理
第三节 医疗机构制剂管理
第四节 药物临床应用管理
第10章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材与中药饮片管理
第三节 野生药材资源保护管理
第四节 中药品种保护管理
第11章 特殊管理药品的管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理
第二节 医疗用毒性药品管理
第三节 放射性药品管理
第12章 药品标识物、商标及广告管理
第一节 药品标识物管理
第二节 药品商标管理
第三节 药品广告管理
第13章 药品监测与药品召回
第一节 药品不良反应概述
第二节 药品不良反应监测管理
第三节 药品上市后再评价
第四节 药品召回管理
参考文献
附录 安徽省合肥某药业有限责任公司GMP建设资料
