药事管理与法规 / 全国高等医药院校规划教材
￥49.90定价
作者： 陈红艳
出版时间：2014年12月
出版社：科学出版社
- 科学出版社
- 9787030423832
- 1-3
- 93803
- 48217026-3
- 平装
- 16开
- 2014年12月
- 553
- 336
- 医学
- 药学
- R324
- 药学、药剂等
- 专业课
内容简介
本书为关于药品监督管理法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。本教材在编写过程中力求体现高等职业教育的特点，强调基本的理论知识、思维方法和实践技能，体现思想性、科学性、启发性和教学适应性。每章前有学习目标，插入知识链接、案例、考点，章后有测试，并配套PPT课件。
目录
第一篇 理论部分
第1章 绪论
第1节 药品的概述
第2节 药品质量及监督管理
第3节 药事管理与药事管理学
第2章 药事管理体制与组织机构
第1节 药事管理体制概述
第2节 药事管理组织机构
第3章 《药品管理法》及其《实施条例》
第1节 颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义
第2节 《药品管理法》·《实施条例》的主要内容
第4章 药品注册管理
第1节 药品注册管理概述
第2节 新药与新药注册管理
第3节 仿制药品·进口药品及非处方药的注册管理
第4节 药品补充申请与药品再注册
第5节 药品知识产权保护
第5章 药品管理
第1节 药品标准的管理
第2节 国家基本药物制度
第3节 药品价格·广告·包装管理
第4节 药品不良反应监测管理
第6章 特殊管理的药品
第1节 麻醉药品和精神药品的管理
第2节 医疗用毒性药品的管理
第3节 放射性药品的管理
第7章 中药管理
第1节 中药概述及现代化
第2节 中药管理
第8章 药品生产管理
第1节 药品生产概述
第2节 药品生产管理
第3节 GMP及其认证管理
第9章 药品经营质量管理
第1节 药品经营概述
第2节 药品流通监督管理
第3节 药品经营质量管理规范
第4节 处方药与非处方药分类管理
第5节 互联网药品信息管理
第6节 基本医疗保险药品与定点药店管理
第7节 禁止商业贿赂行为的管理
第10章 医疗机构的药事管理
第1节 医疗机构的药事组织及药学服务
第2节 处方管理和调剂业务
第3节 医疗机构的制剂管理
第4节 医疗机构的药品管理
第11章 药学人员的管理
第1节 职业与职业道德
第2节 药学职业与药学职业道德
第3节 执业药师资格制度
第二篇 实践部分
实践一 药品生产管理考察与模拟
实践二 药品经营批发·零售企业设立·变更审批
实践三 调剂业务和处方管理认证实践
附录
附录一 《中华人民共和国药品管理法》
附录二 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
附录三 《处方管理办法》
《药事管理与法规》教学性质任务·内容方法和基本要求
参考文献
目标测试选择题参考答案
第1章 绪论
第1节 药品的概述
第2节 药品质量及监督管理
第3节 药事管理与药事管理学
第2章 药事管理体制与组织机构
第1节 药事管理体制概述
第2节 药事管理组织机构
第3章 《药品管理法》及其《实施条例》
第1节 颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义
第2节 《药品管理法》·《实施条例》的主要内容
第4章 药品注册管理
第1节 药品注册管理概述
第2节 新药与新药注册管理
第3节 仿制药品·进口药品及非处方药的注册管理
第4节 药品补充申请与药品再注册
第5节 药品知识产权保护
第5章 药品管理
第1节 药品标准的管理
第2节 国家基本药物制度
第3节 药品价格·广告·包装管理
第4节 药品不良反应监测管理
第6章 特殊管理的药品
第1节 麻醉药品和精神药品的管理
第2节 医疗用毒性药品的管理
第3节 放射性药品的管理
第7章 中药管理
第1节 中药概述及现代化
第2节 中药管理
第8章 药品生产管理
第1节 药品生产概述
第2节 药品生产管理
第3节 GMP及其认证管理
第9章 药品经营质量管理
第1节 药品经营概述
第2节 药品流通监督管理
第3节 药品经营质量管理规范
第4节 处方药与非处方药分类管理
第5节 互联网药品信息管理
第6节 基本医疗保险药品与定点药店管理
第7节 禁止商业贿赂行为的管理
第10章 医疗机构的药事管理
第1节 医疗机构的药事组织及药学服务
第2节 处方管理和调剂业务
第3节 医疗机构的制剂管理
第4节 医疗机构的药品管理
第11章 药学人员的管理
第1节 职业与职业道德
第2节 药学职业与药学职业道德
第3节 执业药师资格制度
第二篇 实践部分
实践一 药品生产管理考察与模拟
实践二 药品经营批发·零售企业设立·变更审批
实践三 调剂业务和处方管理认证实践
附录
附录一 《中华人民共和国药品管理法》
附录二 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
附录三 《处方管理办法》
《药事管理与法规》教学性质任务·内容方法和基本要求
参考文献
目标测试选择题参考答案
