绪论/001
【知识目标】/001
【技能目标】/001
【思政与职业素养目标】/001
一、微生物的概念与特点/001
二、微生物的分类与命名/003
三、微生物在自然界中的作用/004
四、微生物学发展简史/005
五、微生物与医药行业的关系 /009
【小结】/010
【目标检测】/010

第一部分微生物基础知识/012
第一章微生物概论/013
【知识目标】/013
【技能目标】/013
【思政与职业素养目标】/013
第一节细菌/013
一、细菌的形态与大小/013
二、细菌的结构 /015
三、细菌的繁殖方式与生长规律/021
四、细菌的致病性/023
第二节真菌/027
一、真菌的生物学特性/027
二、真菌的繁殖方式/030
三、真菌的抵抗力/032
四、真菌与人类的疾病/032
第三节病毒/033
一、病毒的形态结构及化学组成/034
二、病毒的增殖/036
三、病毒的抵抗力/039
四、病毒的致病作用/039
第四节其他原核细胞型微生物/041
一、放线菌/041
二、螺旋体/042
三、支原体/043
四、衣原体/044
五、立克次体/046
第五节常见的病原微生物/047
一、常见病原性细菌/047
二、常见病毒/049
三、常见致病性真菌/051
【小结】/052
【目标检测】/052

第二章微生物的人工培养与鉴别/057
【知识目标】/057
【技能目标】/057
【思政与职业素养目标】/057
第一节微生物的营养/057
一、微生物的化学组成/057
二、微生物的营养物质/057
三、微生物营养物质的吸收方式/059
第二节微生物的人工培养/059
一、微生物的培养条件/059
二、培养基/061
三、微生物的生长现象/064
第三节微生物鉴别的一般方法/066
一、个体形态结构特征/067
二、群体培养特征/067
三、染色特性/067
四、生化试验/068
五、血清学检测/071
【小结】/071
【目标检测】/071

第三章消毒与灭菌/074
【知识目标】/074
【技能目标】/074
【思政与职业素养目标】/074
第一节物理方法/075
一、热力法/075
二、辐射灭菌法/077
三、过滤除菌法/078
四、微波消毒法/078
五、超声波消毒法/079
六、低温抑菌法/079
第二节化学方法/079
一、常用消毒剂/080
二、影响消毒效果的因素/082
三、化学消毒剂在药品生产中的应用/083
第三节高压蒸汽灭菌法的灭菌效能验证/084
【小结】/086
【目标检测】/086

第四章微生物的遗传变异与菌种保藏/089
【知识目标】/089
【技能目标】/089
【思政与职业素养目标】/089
第一节微生物遗传变异的物质基础/089
一、真核生物的遗传物质/089
二、原核生物的遗传物质/090
三、非细胞结构微生物的遗传物质/090
四、质粒/090
第二节微生物的变异现象/091
一、形态结构变异/092
二、菌落特征变异/092
三、毒力变异/092
四、耐药性变异/092
五、酶活力变异/092
第三节基因突变与基因重组/093
一、基因突变/093
二、基因转移与重组/094
第四节菌种保藏与复壮/094
一、菌种保藏的意义/094
二、菌种保藏的原理及步骤/094
三、菌种保藏机构/095
四、菌种保藏方法/095
五、菌种衰退与复壮/098
【小结】/098
【目标检测】/099

第二部分微生物在药学中的应用/101
第五章药品生产环节的微生物来源与控制/102
【知识目标】/102
【技能目标】/102
【思政与职业素养目标】/102
第一节药品生产环节的微生物来源与控制/104
一、原辅料/104
二、工艺用水/104
三、空气/106
四、厂房设施及环境/109
五、生产人员/110
六、包装材料/113
七、药剂的消毒灭菌/114
第二节药品生产环节的微生物监测方法/114
一、空气洁净度监测/114
二、工艺用水卫生监测/116
三、原辅料、中间产品、成品微生物检查/116
四、消毒灭菌效能验证/117
【小结】/117
【目标检测】/117

第六章药品微生物学检查/120
【知识目标】/120
【技能目标】/120
【思政与职业素养目标】/120
第一节药品微生物学检查概述/120
一、药品微生物学检查的意义/120
二、药品微生物学检查的特殊性/121
三、药品微生物学检查的要求/122
第二节药物的体外抗菌试验/128
一、药物的体外抑菌试验/128
二、药物的体外杀菌试验/130
三、影响体外抗菌试验的因素/130
第三节药品的无菌检查/131
一、药品无菌检查总则/131
二、无菌检查方法/133
第四节药品的微生物限度检查/136
一、药品微生物限度检查总则/136
二、微生物总数检查/137
三、控制菌检查/140
四、微生物限度检查结果判断/146
第五节活螨检查/146
一、螨的形态结构特征/147
二、活螨检查方法/147
三、药品的活螨检验方法/148
四、活螨卵的检验方法/148
【小结】/149
【目标检测】/149

第七章微生物制药/152
【知识目标】/152
【技能目标】/152
【思政与职业素养目标】/152
一、微生物发酵制药的基本流程/152
二、抗生素/153
三、氨基酸/156
四、菌体制剂/156
五、其他利用微生物生产的医药产品/156
【小结】/157
【目标检测】/157

第三部分免疫学/159
第八章免疫学基础/160
【知识目标】/160
【技能目标】/160
【思政与职业素养目标】/160
第一节抗原/160
一、抗原的性能/161
二、抗原的种类/161
三、决定抗原免疫原性的因素/161
四、医学上重要的抗原/162
第二节免疫系统/163
一、免疫器官/163
二、免疫细胞/163
三、免疫分子/166
第三节非特异性免疫/171
一、机体的生理屏障/171
二、非特异性免疫细胞的作用/171
三、正常体液因素/173
第四节特异性免疫/173
一、T细胞介导的细胞免疫/173
二、B细胞介导的体液免疫/175
三、机体的抗感染免疫/176
第五节超敏反应/178
一、Ⅰ型超敏反应/178
二、Ⅱ型超敏反应/180
三、Ⅲ型超敏反应/181
四、Ⅳ型超敏反应/183
第六节免疫学应用/184
一、免疫预防与治疗/184
二、免疫学检测技术/185
【小结】/189
【目标检测】/189

第四部分实训项目/192
实训一普通光学显微镜的使用及微生物的形态观察/193

实训二细菌染色技术/198

实训三培养基的制备与灭菌/202

实训四微生物的接种与分离技术/208

实训五微生物的分布测定技术/214

实训六药物的体外抗菌试验/216

实训七药品的无菌检查/218

实训八口服药品的微生物总数检查/221

实训九口服药物的大肠埃希菌检查/224

实训十凝集反应（玻片法测定ABO血型）/228

第五部分附录/230
附录一《中国药典》（2020年版）非无菌药品微生物限度标准/231
附录二空气洁净度检测方法/234
附录三饮用水的微生物检查/240
附录四常用染色液、试液、消毒液的配制/242

参考文献/246