全国大中专教材网络采选系统

推荐纸质教材推荐数字资源

生物技术药物研究开发和质量控制（第三版）

￥498.00定价

作者：王军志

出版时间：2022-11

出版社：科学出版社

以下为《生物技术药物研究开发和质量控制（第三版）》的配套数字资源，这些资源在您购买图书后将免费附送给您：

关闭

基本信息评价

出版社：科学出版社
ISBN：9787030551504
版次：31
图书编号：375693
装帧：圆脊精装
出版时间：2022-11
页数：1160
中图分类编号：R977

内容简介

近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》　　本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。